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Caso Clínico

           Las terapias parenterales produjeron una tasa   en los pacientes del Grupo II considerados por
           de nacidos vivos significativamente más alta con   separado (p 1⁄4 0.017). Las complicaciones graves
           respecto a los tratamientos orales (p 1⁄4 0.037),   del embarazo fueron significativamente menos
           pero sólo cuando los pacientes fueron conside-  frecuentes en los pacientes tratados con
           rados juntos. El nivel de significación fue mayor   HCQ (p 1⁄4 0.008) con respecto a los otros
           en los pacientes del grupo I (Grupo I: p 1⁄4 0,083   pacientes tratados con terapias orales. El efecto
           vs. Grupo II: p 1⁄4 0,596).                     de este último HCQ fue más evidente en los pa-
             En lo que respecta a los resultados primarios   cientes del Grupo II (p 1⁄4 0.008) que en los del
           vinculados a los diferentes tratamientos orales   Grupo I (p 1⁄4 0.042). Cuatrocientos miligramos
           (Table 2), el tratamiento con HCQ administra-   diarios de HCQ frente a dosis de 200 mg (p 1⁄4
           do solo se asoció con una tasa de nacidos vivos   0,036) y su administración antes y durante el
           significativamente más alta con respecto tanto   embarazo (p 1⁄4 0,021) se asociaron a un aumento
           a los tratamientos con esteroides de baja dosis   significativo de la tasa de nacidos vivos (Table
           solos como a los tratamientos con esteroides de   3). Cuando no se consideró la dosis de la droga,
           baja dosis de HCQ þ en todos los pacientes con-  no se encontraron diferencias estadísticamente
           siderados conjuntamente (p 1⁄4 0.027) así como   significativas en la tasa de nacimientos vivos




           Tabla 2: Tasa de natalidad viva y complicaciones del embarazo relacionadas con los tres tipos de tratamientos
           orales adicionales

                                         HCQ                  LDS               HCQ þ LDS          p
            Pregnant PAPS patients
                                    No.        %         No.        %         No.       %
                                                          Live birth rate
            All patients: 149      82/94      87.2      27/36      75.0      12/19     63.1      0.027 a
            Group I: 111           63/74      85.1      22/27      81.5       7/10     70.0      0.479
            Group II: 38           19/20      95.0       5/9       55.5       5/9      55.5      0.017 a
                                                      Pregnancy complications
            All patients: 149      19/94      20.2      16/36      44.4       9/19     47.4      0.008 a
            Group I: 111           19/74      25.7      14/27      51.8       4/10     40.0      0.042 a
            Group II: 38            1/20        5        2/9       22.2       5/9      55.5      0.008 a
           Abbreviations: HCQ, hydroxychloroquine; HCQ þ LDS, hydroxychloroquine plus low-dose steroid; LDS, low-dose steroid; PAPS,
           primary antipho- spholipid syndrome. Notes: Group I, PAPS patients with a history of thrombosis and/or severe pregnancy
           complications. Group II, PAPS patients with a history of refractory to conventional treatment foetal death occurring without
                                      a
           any severe pregnancy complication. Statistical significance.



           Tabla 3: Efecto sobre la tasa de nacidos vivos relacionada con dos dosis de HCQ (200 o 400 mg) y el momento
           de su administración (antes o durante)
                                                     Live birth rate
                        HCQ dose                      Before pregnancy              During pregnancy
               400 mg      200 mg       p      400 mg      200 mg      p      400 mg     200 mg      p
             No.    %     No.   %             No.   %    No.   %             No.   %    No.   %
             47     94    35   79.5   0.036 a  34  97.1  31   79.5   0.021 a  13  86.7   3   75    0.530
                                           a
           Abbreviation:  HCQ, hydroxychloroquine.  Statistical  significance.


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