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Efecto de los tratamientos adicionales combinados con terapias convencionales...

adicionales parenterales, esa terapia dio lugar estudios prospectivos o ensayos clínicos sobre
a una tasa de nacidos vivos significativamente tratamientos adicionales. El hecho de que el
más alta con respecto a los medicamentos ora- estudio no contara con un laboratorio central
les, pero sólo cuando se consideraron todos los de referencia podría considerarse otra limita-
pacientes juntos. Como este resultado se debió ción de este estudio. No obstante, cada centro
principalmente a la contribución de los pacientes participante identificó homogéneamente el AL
del Grupo I, el subconjunto clínico más grave, su- siguiendo las directrices internacionales. Como
giere que estos tratamientos deberían reservarse se ha explicado, los diversos centros participantes
para los pacientes de SAFp con un historial de utilizaron procedimientos ELISA de fabricación
complicaciones materno-fetales graves y/o en casera y diversos equipos comerciales para
aquellos refractarios al tratamiento adicional de determinar los anticuerpos contra la AL y los
HCQ. Además, el análisis de regresión logística antiβ2GPI. A pesar de los numerosos esfuerzos
mostró que tanto el intercambio plasmático de por normalizar los ensayos de esos anticuerpos,
IGIV þ como la IGIV sola tenían un efecto protec- siguen persistiendo problemas metodológicos
tor significativo contra las complicaciones graves y hay importantes variaciones entre ensayos y
de embarazo en los pacientes del Grupo I. entre laboratorios en los resultados, incluso en
No hubo efectos secundarios importantes co- relación con los estuches comerciales. Los puntos
rrelacionados con los diversos tipos de tratamien- fuertes del estudio podrían ser su gran número
tos ni en las madres ni en los niños. En lo que y la homogeneidad de la población del estudio,
respecta a la seguridad del HCQ, nuestros datos compuesta únicamente por pacientes de SAFp
concuerdan con los de una revisión sistemática y refractarios a la terapia convencional y/o con alto
un meta-análisis que recientemente informó que riesgo de complicaciones en el embarazo.
su uso durante el embarazo no se asoció con un Esperamos que nuestros resultados ayuden a
aumento relevante de malformaciones congéni- orientar los futuros ensayos clínicos que inves-
tas. En vista de que sólo unos pocos estudios se tiguen el efecto de los tratamientos adicionales
han centrado en el tratamiento del HCQ durante en los pacientes de SAFp refractarios y de alto
los embarazos de SAFp, los datos de futuras in- riesgo con historial clínico grave y positividad de
vestigaciones que examinen el seguimiento a largo AL. Por el momento, la conclusión que se puede
plazo de las madres y los niños proporcionarán sacar es que algunos tratamientos adicionales
información más precisa sobre su seguridad en parecen ser seguros y eficaces en las mujeres em-
estos pacientes. Es especialmente importante eva- barazadas de SAFp refractarias y de alto riesgo.
luar cualquier efecto secundario que pudiera estar El tratamiento con 400 miligramos diarios de
vinculado a una dosis alta (400 mg diarios) y/o a HCQ iniciado antes del embarazo puede ser una
una duración prolongada (antes del embarazo). buena opción, especialmente para los pacientes

Si bien es cierto que las infusiones de IGIV y de SAFp con un embarazo previo refractario a la
el intercambio de plasma son, en efecto, costo- terapia convencional, que provoca una muerte
sos, el estudio actual confirmó que son seguros fetal no asociada a complicaciones graves del
y dan lugar a una alta tasa de nacidos vivos en embarazo. La inmunoglobulina intravenosa com-
mujeres que tienen pocas esperanzas de tener binada con el intercambio de plasma o sola podría
embarazos exitosos. utilizarse en mujeres embarazadas con SAFp de
Una de las limitaciones del estudio es su ca- muy alto riesgo y especialmente en aquellas con
rácter retrospectivo, pero la rareza de este tipo antecedentes de trombosis y/o refractarias al
de pacientes de SAFp complica la realización de tratamiento adicional de HCQ anterior.

Volumen 99 - Nº 1007 - Agosto 2020 13