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Efecto de los tratamientos adicionales combinados con terapias convencionales...

Estudio de la población solo órgano o de múltiples órganos; 5) hiperten-
Sólo se inscribieron retrospectivamente en sión pulmonar grave; 6) otras causas conocidas
el estudio los pacientes que cumplían -en el de insuficiencia del embarazo.
momento en que se les diagnosticó el SAFp- los Además de la terapia convencional (dosis pro-
criterios de clasificación clínica y de laboratorio filácticas o terapéuticas de heparina þ aspirina en
establecidos por el Consenso Internacional en dosis bajas), se administraron los siguientes tra-
2004. Los pacientes que cumplían tanto el criterio tamientos: tratamientos orales como esteroides
de laboratorio como el clínico fueron reclutados: en dosis bajas (10-20 mg de prednisona diarios)
Los criterios de laboratorio se referían a los y/o una dosis de 200 a 400 mg de HCQ diarios
factores de riesgo del laboratorio, es decir, una o tratamientos parenterales como la IGIV (2 g/
positividad a la AL sola o asociada con anticuerpos kg por mes) y/o el intercambio plasmático ad-
IgG/IgM anticardiolipina (aCL) y/o con anticuer- ministrado según un calendario definido. Como
pos IgG/IgM anti-β2-glicoproteína I (anti-β2GPI). hasta ahora ningún ensayo clínico controlado
De acuerdo con los datos de la bibliografía, los ha confirmado la eficacia de ningún tratamiento
siguientes tipos de perfiles de aPL se consideraron adicional, las decisiones de tratamiento tendían a
factores de riesgo de laboratorio: positividad triple basarse en la opinión y la experiencia personal del
de aPL y positividad doble/sencillo de aPL siempre médico tratante, y la historia clínica del paciente
incluyendo la presencia de AL. Se necesitaban al en este contexto podría parecer más importante
menos dos resultados positivos consecutivos de que un perfil particular de aPL.
anticuerpos con más de 12 semanas de diferencia Para facilitar el análisis estadístico, los pacien-
para cumplir este requisito. tes estudiados se clasificaron arbitrariamente en
Los criterios clínicos se referían a uno o más dos grupos dependiendo exclusivamente de sus
de los siguientes: antecedentes de trombosis características clínicas:
materna y/o complicaciones graves anteriores del 154 pacientes (79,4%) que presentaban carac-
embarazo, incluida la eclampsia, la preeclampsia terísticas clínicas más graves, como antecedentes
grave (presión arterial 160/110 y proteinuria 5 g de trombosis y/o complicaciones graves del em-
en una muestra de orina de 24 horas), hemólisis, barazo, entre ellas eclampsia, preeclampsia gra-
elevación de las enzimas hepáticas, síndrome de ve, síndrome HELLP e IUGR, fueron asignadas al
bajo nivel de plaquetas (HELLP), restricción del Grupo 1; 40 pacientes (20,6%) que presentaban
crecimiento intrauterino (RCIU, un peso al nacer características clínicas menos graves, como an-
inferior al percentil 10 para la edad gestacional) tecedentes de uno o más embarazos refractarios
y/o un embarazo anterior refractario a la terapia al tratamiento convencional que provocaban
convencional que haya dado lugar a una muerte muertes fetales inexplicadas no asociadas a
fetal inexplicable en o más allá de la décima sema- complicaciones graves del embarazo, fueron
na de gestación no asociada con complicaciones asignadas al Grupo II.
graves del embarazo. Los principales resultados del estudio fueron la
Se excluyeron los pacientes con cualquiera de tasa de nacidos vivos (es decir, el número de recién
los siguientes criterios: 1) un embarazo anterior nacidos vivos que sobreviven los primeros 27 días
tratado convencionalmente que haya dado lugar después del nacimiento) y las complicaciones gra-
a un nacimiento vivo; 2) la presencia de una en- ves del embarazo. La semana media de gestación
fermedad sistémica autoinmune asociada bien en el momento del parto, el peso medio al nacer en
definida, incluido el lupus eritematoso sistémico; percentiles y el número de complicaciones neona-
3) la edad mayor a 45 años; 4) insuficiencia de un tales fueron los resultados secundarios.

Volumen 99 - Nº 1007 - Agosto 2020 7